ANSI/NEMA Z535 Standards

Os padrões ANSI/NEMA Z535 são um conjunto de normas desenvolvidas pelo Instituto Nacional Americano de Padrões (ANSI) e pela Associação Nacional de Fabricantes de Equipamentos Elétricos (NEMA) que tratam da comunicação visual de segurança, incluindo sinalização, etiquetagem e cores de segurança. 

Essas normas têm como objetivo promover a compreensão clara e consistente das informações de segurança em ambientes de trabalho e outros locais, visando prevenir acidentes e proteger a saúde e a segurança dos trabalhadores e do público em geral. 

Os padrões ANSI/NEMA Z535 abrangem várias áreas, incluindo sinalização de segurança em geral, sinalização de produtos específicos, como máquinas e equipamentos elétricos, e etiquetagem de produtos químicos. 

Eles fornecem diretrizes detalhadas para o design, a formatação, a cor e a colocação de sinais e etiquetas de segurança, com base em pesquisas de percepção visual e práticas de comunicação eficaz. 

A conformidade com os padrões ANSI/NEMA Z535 pode ajudar a melhorar a comunicação visual de segurança, reduzir o risco de acidentes e proteger a saúde e a segurança dos trabalhadores e do público em geral em diversos ambientes.

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ISO 14971:2019

A ISO 14971:2019 é uma norma internacional que trata da gestão de riscos em dispositivos médicos. 

Ela estabelece diretrizes para a identificação, avaliação e mitigação de riscos associados a dispositivos médicos durante todo o ciclo de vida do produto, incluindo projeto, desenvolvimento, produção, uso e pós-uso. 

A norma enfatiza a abordagem de risco baseada na análise de risco, que envolve a identificação e avaliação de perigos, estimativa de riscos, implementação de medidas de mitigação e monitoramento contínuo. 

A conformidade com a ISO 14971:2019 é essencial para a obtenção de certificação de qualidade em dispositivos médicos e é fundamental para garantir a segurança e eficácia dos dispositivos médicos no mercado global.

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